南京三迭紀(jì)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“三迭紀(jì)”)成立于 2015 年 7 月,是全球 3D 打印藥物領(lǐng)域的領(lǐng)跑者。公司致力于建設(shè)全新的 3D 打印藥物技術(shù)平臺,形成了從藥物劑型設(shè)計(jì)、數(shù)字化開發(fā),到連續(xù)化生產(chǎn)全鏈條的專有技術(shù)。三迭紀(jì)是中國唯一的 3D 打印藥物專業(yè)公司,唯一入選美國 FDA 新興技術(shù)項(xiàng)目的中國藥企,正參與制定美國藥典 3D 打印藥物行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。三迭紀(jì)的愿景是:開創(chuàng)智能制藥新時(shí)代。
三迭紀(jì)的核心技術(shù)為全球首創(chuàng)的熱熔擠出沉積(Melt Extrusion Deposition, MED?)3D打印技術(shù),這種為藥物生產(chǎn)量身定制的3D打印技術(shù)徹底顛覆了傳統(tǒng)的藥物產(chǎn)品開發(fā)和制藥方式,具有極強(qiáng)的普適性。基于這一世界領(lǐng)先的3D打印藥物技術(shù),三迭紀(jì)開創(chuàng)了“劑型源于設(shè)計(jì)(Formulation by Design, 3DFbD?)”的數(shù)字化制劑開發(fā)方法,變革了傳統(tǒng)試錯型制劑開發(fā)方式,大大提高新藥產(chǎn)品開發(fā)的效率和成功率,降低開發(fā)時(shí)間和成本。
三迭紀(jì)在全球3D打印藥物領(lǐng)域?qū)@季肿钔暾暾垟?shù)量最多,專利申請涵蓋藥物劑型設(shè)計(jì)、3D打印設(shè)備和3D打印藥物開發(fā)方法3大類20個(gè)專利家族。三迭紀(jì)還擁有全球最豐富的3D打印藥物管線,通過改變藥物代謝動力學(xué)曲線,開發(fā)更具臨床價(jià)值的505(b)(2)產(chǎn)品。首個(gè)產(chǎn)品為治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物 T19,已于 2021 年 1 月獲得 FDA 的 IND 批準(zhǔn),有望成為全球第二款獲批的3D打印藥物產(chǎn)品。
三迭紀(jì)成立 6 年完成 5 輪融資,募集資金超5億元人民幣。公司目前在新一輪融資進(jìn)程中,計(jì)劃在2023-2024年實(shí)現(xiàn)在資本市場上市的目標(biāo)。公司目前在南京和上海啟動土地購置計(jì)劃,未來將建成全球首個(gè)智能制藥中心。