康希諾生物股份公司于2009年注冊(cè)于天津?yàn)I海新區(qū),注冊(cè)資本2.23億元,創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)由4位曾擔(dān)任跨國制藥企業(yè)的高管組成。是由跨國制藥企業(yè)高管團(tuán)隊(duì)回國創(chuàng)立的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),康希諾生物以在世界范圍內(nèi)提供預(yù)防傳染病和感染病的解決方案為己任,專業(yè)從事高質(zhì)量人用疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化,是國內(nèi)領(lǐng)先的高科技生物制品企業(yè)。于2019年3月28日在香港聯(lián)合交易所有限公司(「聯(lián)交所」)主板成功上市。上市后,康希諾也成為迄今為止在港交所上市的第一家疫苗企業(yè)。
當(dāng)前,我國正在加快實(shí)施健康中國戰(zhàn)略,推動(dòng)衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。風(fēng)來正是揚(yáng)帆時(shí),在近三百余位優(yōu)秀研發(fā)及產(chǎn)業(yè)工作者的努力下,康希諾生物建立了基于腺病毒載體疫苗技術(shù)、蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和重組技術(shù)、結(jié)合技術(shù)、制劑技術(shù)等四大核心技術(shù)平臺(tái),擁有多項(xiàng)疫苗核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)及專有技術(shù),建立了由十余個(gè)新型疫苗組成的研發(fā)管線,涵蓋了對(duì)肺炎、結(jié)核病、埃博拉病毒病、腦膜炎、百白破等一系列疾病的預(yù)防,已經(jīng)獲得1個(gè)疫苗產(chǎn)品的新藥證書和生產(chǎn)文號(hào),已具備量產(chǎn)條件。在專業(yè)團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,康希諾生物目前的研發(fā)管線可與國際一線疫苗藥企比肩。
現(xiàn)今,康希諾生物的4個(gè)新型疫苗分別在北美和中國進(jìn)入臨床I-III期研究,并多個(gè)候選疫苗在臨床前研究當(dāng)中,重組埃博拉病毒病疫苗、重組肺炎球菌蛋白疫苗及重組結(jié)核病疫苗為全球創(chuàng)新疫苗。其中,重組埃博拉病毒病疫苗的新藥注冊(cè)申請(qǐng)已在2017年10月獲原國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn),受到市場矚目。