* 專業要求:
藥學、化藥等相關專業
* 職位描述:
1. 負責生產廠區GMP運行情況的監督原料藥生產的管理工作。
2. 監督生產人員對工藝規程、SOP及其他有關文件的嚴格實施,發現有不符合行為責令其改正,同時向本部門負責人報告。
3. 負責產品的中間體、成品、清場檢查審核放行,批生產記錄、檢驗記錄與輔助記錄的發放、審核、歸檔工作,并完成記錄發放、回收、銷毀記錄和臺帳登記,參與相關驗證、偏差、變更、質量回顧等工作。
4. 負責對驗證工作的實施進行檢查及管理。
5. 進行產品質量回顧分析工作。
6. 相關人員的培訓工作。
7. GMP文件的編制、審核。