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1、負責臨床單位的調研、倫理遞交、協議溝通及科室啟動； 2、負責臨床試驗項目的監查，確保負責的項目執行中符合方案、GCP、SOP和法律法規要求，確保試驗數據的真實、準確、完整； 3、與研究中心機構、研究者及外部CRC等建立良好合作關系； 4、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。協助研究中心解決試驗過程中可能出現的問題； 5、及時識別研究者/CRC工作中出現的問題/偏差并予以糾正、培訓； 6、負責文件資料的及時更新、歸檔和TMF電子文件的上傳等； 7、完成領導交辦的其他工作。