* 專業(yè)要求:
* 職位描述:
藥物合成:
1、合成路線設(shè)計(jì)與文獻(xiàn)調(diào)研:深入研究化學(xué)原料藥的結(jié)構(gòu)和性質(zhì),運(yùn)用專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),通過(guò)查閱大量的國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn),設(shè)計(jì)出可行的合成路線。對(duì)選定的合成路線進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,分析可能出現(xiàn)的問(wèn)題和難點(diǎn),并制定相應(yīng)的解決策略。
2、實(shí)驗(yàn)研究與工藝優(yōu)化:按照設(shè)計(jì)的合成路線,在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行小試實(shí)驗(yàn),熟練操作各種有機(jī)合成儀器和設(shè)備,嚴(yán)格控制反應(yīng)條件。
3、工藝放大與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化:參與化學(xué)原料藥合成工藝從實(shí)驗(yàn)室小試到中試,再到工業(yè)化生產(chǎn)的放大工作,與技術(shù)人員緊密配合,解決放大過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題。
藥物分析:
1、分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證:根據(jù)原料藥的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、性質(zhì)和質(zhì)量要求,開(kāi)發(fā)合適的分析方法;
2、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與建立:參與原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定工作,確定原料藥的關(guān)鍵質(zhì)量屬性;
3、樣品檢測(cè)與分析:負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)過(guò)程中各類樣品的分析檢測(cè)工作;
4、穩(wěn)定性研究:開(kāi)展原料藥的穩(wěn)定性研究;
5、雜質(zhì)研究與控制:對(duì)原料藥中的雜質(zhì)進(jìn)行深入研究,包括雜質(zhì)的來(lái)源、結(jié)構(gòu)鑒定、含量測(cè)定和控制策略等。
質(zhì)量控制:
1、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化用于檢測(cè)藥品質(zhì)量的分析方法;
2、負(fù)責(zé)對(duì)原材料、中間體和成品藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè);
3、參與制定和修訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、設(shè)計(jì)和實(shí)施藥品的穩(wěn)定性研究方案;
5、準(zhǔn)確記錄所有的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果,包括檢測(cè)方法、樣品信息、實(shí)驗(yàn)條件、數(shù)據(jù)處理過(guò)程等。