* 專業要求:
生物、化學、醫藥、檢驗等相關專業
* 職位描述:
崗位職責:
1.負責公司相關醫療器械產品的注冊工作,根據產品撰寫相關的申報技術文件;
2.負責進行公司醫療產品質量管理體系,主業務流程梳理、診斷、優化,推進各相關職能部門內部流程的建立;
3.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;
4.負責產品臨床試驗所需的所有工作;
5. 與相關政府部門保持良好溝通,解決產品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進行;
6. 跟進相關的國家政策及法規的更新;
7. 及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
8. 負責協調和支持相關產品注冊工作,包括但不僅限于:中國CFDA, 美國FDA,歐洲及其他國際市場;
9. 建立和維護當地法規要求的相關程序,比如:客戶投訴、上市后監督;產品標識等;
10. 定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。
工作地點:天津濱海新區濱旅產業園安正路C8喜諾大廈
人才專線:022-60978606轉8031 13174898048
官網:www.era-bio.com
郵件發送至:zhangxingwang@era-bio.com
郵件標題:姓名-學歷-求職崗位全稱
郵件附件:1份個人簡歷