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研發(fā)中心--有機(jī)合成高級(jí)研究員（ 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）

崗位職責(zé)：

1、 所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的小試工藝開(kāi)發(fā)，具體內(nèi)容包括：文獻(xiàn)調(diào)研和工藝路線設(shè)計(jì)；小試研究方案的撰寫(xiě)；工藝路線的打通、優(yōu)化；工藝參數(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的確定；產(chǎn)品、中間體及雜質(zhì)對(duì)照品的合成制備；小試研究總結(jié)報(bào)告的撰寫(xiě)等。

2、 所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目工藝流程圖、工藝規(guī)程和中試研究方案的撰寫(xiě)，配合技術(shù)部完成操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、清潔工藝方案等中試研究相關(guān)工藝文件的撰寫(xiě)。

3、 配合技術(shù)部完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的中試研究并形成中試研究總結(jié)報(bào)告。

4、 配合技術(shù)部完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的工藝驗(yàn)證方案及附屬文件的撰寫(xiě)。

5、 配合技術(shù)部完成所負(fù)責(zé)原料藥研發(fā)項(xiàng)目的工藝驗(yàn)證并形成工藝驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告。

產(chǎn)業(yè)研究院--有機(jī)合成高級(jí)研究員（ 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人）

崗位職責(zé)：

1、原料藥研發(fā)新項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室研究成熟后，與原料藥研發(fā)部項(xiàng)目經(jīng)理一起完成項(xiàng)目放大批和注冊(cè)批生產(chǎn)，匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路；

2、跟蹤現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)，匯總生產(chǎn)數(shù)據(jù)，提出工藝優(yōu)化思路；

3、完成新項(xiàng)目或新工藝放大批、注冊(cè)批（驗(yàn)證批）標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與批記錄的編寫(xiě)，支持工藝變更的法規(guī)注冊(cè)相關(guān)工作；

4、項(xiàng)目完成后提供項(xiàng)目的物料衡算數(shù)據(jù)和能量衡算數(shù)據(jù)，提供項(xiàng)目涉及的“三廢”數(shù)據(jù)，形成工藝優(yōu)化技術(shù)包，向生產(chǎn)進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移。

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